本品为N'-甲基-N-［2-［［［5-［（二甲氨基）甲基］-2-呋喃基］甲基］硫基］乙基］-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S•HCl应为97.5%～102.0%。
C13H22N4O3S•HCl350.87
使用COSMOSIL 5C18-PAQ ( 4.6*250mm ，5µm)色谱柱，参照2020版《中国药典》高效液相色谱法对盐酸雷尼替丁的测定，检测杂质Ⅰ、盐酸雷尼替丁，可满足实验要求。
供试品溶液的制备 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照溶的制备 液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液的制备 取盐酸雷尼替丁约0.1g，置100ml量瓶中，加50%氢氧化钠溶液1ml，加水约60ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，室温放置1小时。
色谱条件
色谱柱：COSMOSIL 5C18-PAQ ( 4.6*250mm ，5µm)
流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸6.8ml置1900ml水中，加入50%氢氧化钠溶液8.6ml，加水至2000ml，用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.1±0.05）-乙腈（98∶2）为流动相A，以磷酸盐缓冲液-乙腈（78∶22）为流动相B；按下表进行梯度洗脱；
流速：1.5mL/min
柱温：35℃
检测波长：230nm
进样体积：10µL
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，调节流速或流动相比例，使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟，杂质Ⅰ的相对保留时间约为0.85，雷尼替丁峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于4.0。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
含量测定
供试品溶液 取本品约22mg，精密称定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液 取盐酸雷尼替丁对照品约22mg，精密称定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
色谱谱图：
1：杂质Ⅰ 2：雷尼替丁
| 峰号 | 保留时间 | 峰面积 | 峰面积% | 理论塔板数（USP） | 拖尾因子 | 分离度（USP） |
| 1 | 10.791 | 214141 | 1.078 | 61732 | 1.075 | / |
| 2 | 13.635 | 19649785 | 98.922 | 65160 | 1.127 | 14.682 |
结论 使用COSMOSIL 5C18-PAQ ( 4.6*250mm ，5µm)色谱柱，按照2020年《中国药典》盐酸雷尼替丁的检测方法，峰型良好，分离度高，能满足实验要求。