本品为曲克芦丁（7,3',4'-三羟乙基芦丁）为主的羟乙基芦丁混合物。按无水物计算，含曲克芦丁（C33H42O19）不得少于80.0%（供口服用）或88.0%（供注射用）
使用HPLCONE® 5C18A (4.6*250mm ,5µm)色谱柱，参照2020年《中国药典》高效液相色谱法对曲克芦丁进行含量检测，可满足实验要求。
供试品溶液 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
对照品溶液 取曲克芦丁对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
系统适用性溶液 系统适用性溶液色谱图中，曲克芦丁峰的保留时间约为18分钟，四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲克芦丁峰和二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5.0.8.0.9.1.0和1.1，上述各峰之间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中，曲克芦丁峰信噪比应大于10。
色谱条件
色谱柱：HPLCONE® 5C18A ( 4.6*250mm ，5µm)
流动相：以磷酸盐缓冲液（pH4.4）（0.1mol/L磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值至4.4）-乙腈（80:20）为流动相
流 速：0.5 mL/min
柱 温：室温
检测波长：254nm
进样量：10μl
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，曲克芦丁峰的保留时间约为18分钟，四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5.0.8.0.9.1.0和1.1，曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰与芦丁峰之间的分离度均应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
色谱谱图
1、曲克芦丁粗品
1：曲克芦丁 2：二羟乙基芦丁
| 峰号 | 保留时间 | 峰面积 | 峰面积% | 理论塔板数（USP） | 拖尾因子 | 分离度（USP） |
| 1 | 22.428 | 2476510 | 96.557 | 16781 | 1.103 | / |
| 2 | 24.326 | 88304 | 3.443 | 18981 | 1.156 | 2.714 |
2.、曲克芦丁对照品
| 峰号 | 保留时间 | 峰面积 | 峰面积% | 理论塔板数（USP） | 拖尾因子 | 分离度（USP） |
| 1 | 22.471 | 2401280 | 100.000 | 15829 | 1.097 | / |
3、系统适性
| 峰号 | 保留时间 | 峰面积 | 峰面积% | 理论塔板数（USP） | 拖尾因子 | 分离度（USP） |
| 1 | 11.193 | 32714 | 11.403 | 11644 | 1.131 | / |
| 2 | 19.186 | 37937 | 13.224 | 15529 | 1.226 | 15.509 |
| 3 | 20.543 | 52072 | 18.151 | 17581 | 1.381 | 2.197 |
| 4 | 22.622 | 115514 | 40.265 | 14509 | 1.127 | 3.033 |
| 5 | 24.464 | 40562 | 14.139 | 19071 | 1.132 | 2.524 |
| 6 | 25.808 | 8088 | 2.819 | 22545 | 1.067 | 1.925 |
1:四羟乙基芦丁 2：一羟乙基芦丁 3：芦丁峰 4：曲克芦丁 5：二羟乙基芦丁 6：杂质
结论：
使用HPLCONE® 5C18A ( 4.6*250mm ，5µm)色谱柱，参照2020年《中国药典》高效液相色谱法对曲克芦丁进行含量检测，可满足实验要求。