中国药典2020版-麻黄含量测定

2025-03-21 12

使用HPLCONE® 5PHE( 4.6*250mm ,5µm)色谱柱,参照《中国药典》(2020年版)高效液相色谱法对麻黄的含量测定,检测盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•HCl),可满足实验要求。

本品为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge. 的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎,晒干。
使用HPLCONE® 5PHE( 4.6*250mm ,5µm)色谱柱,参照《中国药典》(2020年版)高效液相色谱法对麻黄的含量测定,检测盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•HCl),可满足实验要求。
色谱条件
色谱柱  HPLCONE® 5PHE  ( 4.6*250mm ,5µm)
流动相  以甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1.5︰98.5)为流动相
流 速  1 mL/min
柱 温  室温
波  长  210nm
进样量  10μL
系统适用性要求 理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
样品配置
对照品溶液的制备  取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml各含40μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备  取本品细粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1.44%磷酸溶液50ml,称定重量,超声处理(功率600W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用1.44%磷酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•HCl)的总量不得少于0.80%。
色谱谱图和数据
1、对照品
2、供试品
结论  使用HPLCONE® 5PHE  ( 4.6*250mm ,5µm)色谱柱,参照《中国药典》(2020年版)高效液相色谱法对麻黄含量的测定,可满足实验要求。
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