使用水溶性SEC(GFC)色谱柱PROTEIN LW-803分析市售的利妥昔单抗(抗CD20单克隆抗体)制剂,确认除mAb以外,也有可能是寡聚体(凝集体)或衍生自mAb的片段(分解产物)的色谱峰。使用两根色谱柱串联分析时,确认存在保留时间和单体非常接近的片段。由于LW-803提升了对于与IgG接近的分子量领域的分离性能,不仅能分离抗体生产过程中产生的高分子凝集体杂质,也能在片段管理上发挥作用。
※凝集体和单体的分离一般使用一根色谱柱即可,如需分离分解产物使用两根色谱柱串联效果更好。
Column : Shodex PROTEIN LW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent : 50 mM Sodium phosphate buffer (pH7.0) + 0.3 M NaCl
Flow rate : 1.0 mL/min
Detector : UV (280 nm)
Column temp. : 25 ℃