美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 46(4)*)对于蔗糖(Sucrose)及其杂质(相关物质)的HPLC分析提案,规定使用填料符合L19要求的色谱柱,系统适用性要求棉子糖的峰高与棉子糖和蔗糖峰之间的谷高的比(峰谷比)为2.5以上,蔗糖和右旋糖之间的分离度大于1.5,蔗糖峰面积的相对标准偏差为小于0.73%。使用糖分析色谱柱EP SC1011-7F进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
Column : Shodex EP SC1011-7F (7.8 mm I.D. x 300 mm)
Eluent : H2O
Flow rate : 0.5 mL/min
Detector : RI
Column temp. : 80 ℃