根据USP-NF药典论坛提案分析肾上腺素注射液 (CDBS-453)

2023-07-20 71

ORpak CDBS-453色谱柱；(R)-Epinephrine；(S)-Epinephrine；（R）-肾上腺素；（S）-肾上腺素

美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 44(6)*)提案肾上腺素注射液(Epinephrine Injection)的光学纯度分析使用填料符合L45要求的色谱柱。系统适用性要求规定系统适用性溶液中( R )-肾上腺素和( S )-肾上腺素的分离度达到1.5以上，峰面积的相对标准偏差2.0%以下，灵敏度要求信噪比达到10以上。使用符合L45要求的手性分析柱ORpak CDBS-453进行分析，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

Column       : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : *Solution A/CH3CN=99/1
Flow rate    : 0.3 mL/min
Detector     : UV (280 nm)
Column temp. : 25 ℃
*: 0.75 g/L Ammonium acetate aqueous solution adjusted to pH4.0 
   with Glacial acetic acid

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