美国药典-国家处方集(USP 40-NF 35*)关于聚乙二醇3350的规定要求测试聚乙二醇3350的重均分子量(Mw)以及多分散度需要使用符合L37要求的填料填充的色谱柱。聚乙二醇3350的合格标准是重均分子量3015 ~ 3685,分散度为标签记载值的90% ~ 110%范围内,或者标签记载的范围内。使用OHpak SB-803 HQ色谱柱进行USP标准品聚乙二醇3350(多分散度不确定)的分析,Mw约为3360,在合格的基准范围内。
Column : Shodex OHpak SB-803 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent : H2O
Flow rate : 0.8 mL/min
Detector : RI
Column temp. : 35 ℃