利妥昔单抗的胰蛋白酶消化分析 (C18U 2D)

2023-07-20 11

C18U 2D色谱柱;Tryptic digest of Rituximab formulation(Injection solution);利妥昔单抗制剂的胰蛋白酶消化物(注射液)

  肽图分析是生物类药物的确认试验之一。所谓肽图分析,即生物类药物经由酶消化使得肽裂解为小片段,通过反相色谱分离,进行一级构造分析。用于UHPLC的硅胶反相色谱柱C18U系列是使用亚微米有机二氧化硅杂化颗粒作为填料,具有优秀分离度和机械强度的色谱柱。以下应用利用C18U系列色谱柱的高分离性能,使用C18U 2D分析抗体药物的胰蛋白酶消化物,确认了各种消化肽的峰。抗体药物的胰蛋白酶消化物是市售的利妥昔单抗(抗CD20单克隆抗体)制剂通过固定化胰蛋白酶的蛋白质消化试剂盒进行酶消化取得的。
Column : Shodex C18U 2D (2.0 mm I.D. x 150 mm) Eluent : (A); 0.1 % TFA in H2O (B); 0.1 % TFA in CH3CN Linear gradient: (B %) 10 to 40 % (0 to 25 min), 40 % (25 to 30 min), 90 % (30 to 35 min) Flow rate : 0.2 mL/min Detector : UV (220 nm) (small cell volume) Column temp. : 40 ℃
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