特立帕肽是一种合成的多肽激素(分子量约为4,100),为人甲状旁腺素PTH的1-34氨基酸片段,用于治疗骨质疏松症。欧洲药典(EP 9.0*)对于其高分子杂质的分析规定使用排阻限150,000的水溶性硅胶基质蛋白质分离色谱柱,系统适应性要求单体和二聚体的分离度达到2.0以上。使用PROTEIN KW-802.5可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
Columns : Shodex PROTEIN KW-802.5 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent : H2O/CH3CN/TFA=750/250/1
Flow rate : 0.5 mL/min
Detector : UV (214 nm)
Column temp. : 25 ℃