根据欧洲药典标准分析富马酸福莫特罗二水合物 (ODP-50 4D)

2023-07-20 3

Asahipak ODP-50 4D色谱柱；富马酸福莫特罗； Formoterol Fumarate Resolution Mixture RS(Mixture of formoterol and formoterol related compound I)

富马酸福莫特罗二水合物在欧洲药典(EP 8.4*)、美国药典-国家处方集(USP 41-NF 36*)中均有记载。富马酸福莫特罗二水合物的纯度测试中的一项杂质I的系统适用性，两种药典均要求杂质I的峰高与富马酸福莫特罗二水合物和杂质I之间的谷高比为2.5以上，另外USP规定富马酸福莫特罗二水合物和杂质I的相对保留时间为1.0和1.17。使用Asahipak ODP-50 4D (符合USP-NF L67)进行分析，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

Column       : Shodex Asahipak ODP-50 4D (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : (USP) 4.2 g/L Tribasic potassium phosphate aq. (pH12.0 adjusted with H3PO4)
                     /CH3CN=88/12
               (EP) 5.3 g/L Tribasic potassium phosphate aq. (pH12.0 adjusted with H3PO4)
                    /CH3CN=88/12
Flow rate    : 0.5 mL/min
Detector     : UV (225 nm)
Column temp. : Room temp. (25 ℃)

※分析完毕请把色谱柱内溶剂置换成出厂溶剂后保存。

网址信息：根据欧洲药典标准分析富马酸福莫特罗二水合物 (ODP-50 4D) | Shodex HPLC色谱柱和标准品

本文导读