双膦酸盐是治疗骨质疏松症的防止骨质吸收的药物。美国药典-国家处方集(USP-NF) 药典论坛 (PF47 (6) *) 建议采用 HPLC 法测定伊班膦酸钠。并且规定使用填料符合L23要求的色谱柱,系统适用性要求伊班膦酸钠的拖尾因子达到2.5以下,相对标准偏差达到0.73%以下。使用非抑制器法阴离子分析色谱柱IC I-524A进行分析可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
Columns : Shodex IC I-524A (4.6 mm I.D. x 100 mm) x 2
Eluent : 1 % Formic acid in water
Flow rate : 0.58 mL/min
Detector : RI (35 ℃)
Column temp. : 35 ℃