根据USP-NF药典论坛提案分析内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片中的钾 (YK-421)

2023-07-20 67

IC YK-421色谱柱;碳酸氢钾;氯化钾

  钾制剂是一种补充体内钾的药物,可改善因缺钾而引起虚弱,恶心等症状。美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 45(5)*) 提议内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片(Potassium Bicarbonate and Potassium Chloride Effervescent Tablets for Oral Solution)中钾离子的分析方法使用离子色谱法。规定使用填料符合L76要求的色谱柱,系统适用性要求钾离子和镁离子的分离度达到3.0以上,钾离子的拖尾因子2.0以下,相对标准偏差小于2.0%。使用阳离子分析柱IC YK-421进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
Column : Shodex IC YK-421 (4.6 mm I.D. x 125 mm) Eluent : 4 mM Nitric acid aq. Flow rate : 0.9 mL/min Detector : Non-suppressed conductivity Column temp. : 30 ℃
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