根据USP-NF标准分析帕米膦酸二钠 (I-524A)

2023-07-20 5

IC I-524A色谱柱;Pamidronic acid;帕米膦酸二钠

  帕米膦酸二钠是一种双膦酸盐类药物,用于治疗由恶性肿瘤引起的高血钙症,乳腺癌的溶骨性骨转移和骨发育不良。根据《美国药典-国家处方集》(USP 43-NF 38*),帕米膦酸二钠的定量分析使用符合L23规定的填料,系统适用性要求帕米膦酸二钠的拖尾因子大于0.3小于1.2,相对标准偏差2.0%以下。使用IC I-524A 分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
Column : Shodex IC I-524A (4.6 mm I.D. x 100 mm) Eluent : 0.47 mL of Formic acid in 2500 mL of Water, pH3.5 (adjusted with 2 N NaOH aq.) Flow rate : 1.0 mL/min Detector : RI Column temp. : 35 ℃
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