根据日本药典标准分析人体胰岛素 (KW-802.5)

2023-07-20 7

PROTEIN KW-802.5色谱柱；High molecular weight proteins；Insulin trimer；Insulin dimer；Insulin monomer；高分子量蛋白质；胰岛素三聚体；胰岛素二聚体；胰岛素单体

根据第十七次修正的日本药典*，胰岛素（基因重组）的高分子蛋白质分析方法的适用性是100 μL含有胰岛素二聚体的试剂得到的的峰高为满刻度的10 ~ 50 %，100 μL含有胰岛素二聚体的试剂得到二聚体的峰高为H1，二聚体和单体中谷的高度为H2，H1/H2的比值要大于2。使用PROTEIN KW-802.5分析时，H1/H2可以达到30以上，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

Column       : Shodex PROTEIN KW-802.5 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 0.1 wt% L-Arginine aq./CH3CN/CH3COOH=13/4/3
Flow rate    : 0.5 mL/min
Detector     : UV (276 nm)
Column temp. : 25 ℃

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