2016年3月7日公开了第十七次修订的日本药典。本次修订新增了精制透明质酸钠滴眼液的规定。药典规定精制透明质酸钠的定量分析系统适应性要求透明质酸和ε-氨基己酸的分离度(Rs) 为5以上,系统再现性要求6次重复实验透明质酸的峰面积相对标准偏差为2.0%以下。使用OHpak SB-802.5 HQ进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性/系统再现性的各种要求。
Column : Shodex OHpak SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent : 0.1 M Na2SO4 aq.
Flow rate : 1.0 mL/min
Detector : UV (210 nm)
Column temp. : 40 ℃