磷霉素是一种广谱抗生素。美国药典-国家处方集(USP-NF 2021 Issue 1*)对于磷霉素氨丁三醇专论,将磷霉素氨丁三醇热分解产物(溶液A)和标准添加的磷霉素(系统适用性溶液)通过HPLC进行分离。该方法可以使用 Asahipak NH2P-50 4E 进行分析。
(A溶液的配制方法)
(1) 将 300 mg 磷霉素氨丁三醇和 60 μL 水混合,在 60 °C 下加热 24 小时。
(2) 向(1) 中加入20 mL 流动相溶解。
(系统适用性溶液的配制方法)
(1) 将 120 mg 磷霉素氨丁三醇溶解在 1 mL 溶液 A 中。
Column : Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent : 10.89 g/L K2HPO4 aq.
Flow rate : 1.0 mL/min
Detector : RI
Column temp. : 40 ℃